Mange av temaene dekkes av kurs i Good Clinical Practice (GCP). GCP-kursene tar utgangspunkt i regelverk for legemiddelutprøvinger, men mye av innholdet er nyttig også for andre typer studier
NorCRINs kurs for studiesykepleiere har mange e-læringsmoduler som tar for seg ulike temaer, med fokus på praktisk gjennomføring.
|
Tema |
Kurs |
Nettsider, lovverk og annen info |
|
Avtaler |
|
|
|
Bidragsstudier |
|
Forskerinitierte studier med bidrag fra industri - bidragsstudier - NorCRIN |
|
Datahåndtering |
||
|
Definisjoner |
NorCRIN SOP 1.1b (legemiddelutprøving) NorCRIN MD SOP 2.2 |
|
|
Føring av CRF (datainnsamlingsverktøy) |
Kurs for studiesykepleiere 12: Case report form (Læringsportalen) |
|
|
Helseøkonomi i kliniske studier |
|
Helseøkonomi på Forskningsstøttes nettsider |
|
Kildedata |
|
|
|
Kliniske studier - introduksjon (e-læring) |
|
|
|
Medisinsk utstyr |
Kurs i klinisk utprøving av medisinsk utstyr - NorCRIN |
Direktoratet for medisinske produkter (DMP)
|
|
Monitorering |
|
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål (PROM) |
PROMiNET har introduksjonskurs, fordypningskurs, digital veiledning og arrangerer seminarer (Helse Sør-Øst) |
|
|
Personvern |
For OUS-ansatte: PIIP og PIFF (Læringsportalen) |
Norm for informasjonssikkerhet og personvern i helse- og omsorgssektoren |
|
Protokollskriving |
Kurs i forskerinitierte studier (OUS)
|
|
|
Registrering av uønskede hendelser (AE/SAE/SUSAR) i legemiddelutprøvinger |
|
|
|
Roller og ansvar i kliniske studier |
Kurs for studiesykepleiere 06: Roller og ansvar (Læringsportalen) Kurs i klinisk utprøving av medisinsk utstyr - NorCRIN |
Clinical Trials in the European Union - EMA (euclinicaltrials.eu)
|
|
Samtykkeprosess |
Kurs i forskerinitierte studier
Kurs for studiesykepleiere 03: Samtykke og personvern (Læringsportalen) |
|
|
Statistikk i kliniske studier |
|
Statistikk på Forskningsstøttes nettsider |
|
Studiepermer og -dokumentasjon |
Kurs for studiesykepleiere 01: Trial master file og Investigator site file (Læringsportalen) |
|
|
Søknadsprosess , studier på medisinsk utstyr |
Kurs i klinisk utprøving av medisinsk utstyr - NorCRIN
|
|
|
Søknadsprosess legemiddelstudier |
GCP - NorCRIN (sponsorrolle) |
Savner du noe her? Tips oss på contactnortrials@ous-hf.no!