Kliniske studier: Suksess avler suksess
- Å rigge for kliniske studier er som å sette opp en opera. Du trenger et profesjonelt ensemble som spiller hverandre gode, og går det bra kommer inntektene etter hvert.
Slik oppsummerer Vivek Subbiah, leder for tidligfase-studier ved det amerikanske forskningsinstituttet Sarah Cannon Research Institute (SCRI), hva som er suksessoppskriften på kliniske studier.
Sammen med Zeshaan Rasheed, Senior Vice President og Head of Oncology Clinical Development i GlaxoSmithKline (GSK), deltok han i en panelsamtale ledet av Åslaug Helland, leder i NorTrials kreft, under ambassademøte i forbindelse med ESMO 2025 i Berlin nylig.
Fart, kvalitet og kontinuerlig dialog
Subbiah sier at fart og kvalitet på leveringene, og kontinuerlig dialog mellom industri og helsetjeneste, er nøkkelen til suksess.
Han får støtte fra Rasheed.
- Når vi i legemiddelindustrien kjører våre studier, har vi mellom 300 og 500 sites. Så dere kan forestille dere hvor viktig det er for oss at infrastrukturen er på plass. Det starter med tilgangen til pasienter, og tilgangen til helsepersonell som leger, studiesykepleiere, studiekoordinatorer, til serviceavdelinger som laboratorier og røntgenavdelinger, sier Rasheed.
Lønner seg for alle
Han understreker at alt må fungere, og alle må levere på tiden. Han trøster med at det lønner seg i andre enden.
- Kanskje jeg er inhabil, men jeg tenker at den investeringen lønner seg, både for sykehuset, pasientene og samfunnet. Pasienter trekkes mot kliniske studier fordi det gir dem håp. For noen handler det også om å «ofre» seg selv for å hjelpe de som kommer etter, men de fleste er med fordi det gir dem selv og familiene deres håp, sier Rasheed.
Begge vet hva de snakker om. Sarah Cannon Research Institute har gjort 850 tidligfase-studier som ifølge deres nettsider har vært sentrale i de fleste nye kreftbehandlinger som er godkjent av FDA i dag. GSK har - som et av verdens ledende legemiddelselskaper - en stor og kontinuerlig portefølje av kliniske studier for å utvikle og godkjenne nye legemidler og vaksiner.
Må være rigget rett
Subbiah forteller at i USA er nå 80-90 % av studiene finansiert av industrien.
- Så dersom du over tid rigger sykehuset eller klinikken til å bli i stand til å levere på kliniske studier, kan det bli en stor inntektskilde for sykehuset. Det er en vinn-vinn-vinn-situasjon, fordi du får tilgang til nye legemidler som bare er tilgjengelig fra legemiddelfirmaer som driver den kliniske studien, og når du først kjenner legemiddelet og vet hvordan det virker og administreres, er du kvalifisert til å delta i ytterligere studier om det aktuelle legemiddelet, sier Subbiah.
Suksess avler altså suksess.
Fjerde ambassademøte under ESMO
Og det var stor interesse både blant klinikere og industri på ESMO for å møtes og utforske muligheter for studier i Norge. Dette er fjerde år på rad at NorTrials og Innovasjon Norge er vertskap for det norske ambassademøtet under ESMO, i samarbeid med LMI. I år var også Oslo Cancer Cluster medarrangører. Møtet fant sted i ambassaderesidensen, og Norges ambassadør til Tyskland, Laila Stenseng, ønsket velkommen. Hun var imponert over at så mange som drøyt 100 personer var villige til å bruke fredagskvelden på å snakke om kreft, kreftbehandling – og om hvordan Norge og Norden kan styrke sin posisjon som attraktive partnere i globale kliniske studier.
Matchmaking-event
Tidligere samme dag inviterte også NorTrials Kreft til en speed-dating-økt mellom norske klinikere og representanter fra legemiddelindustrien. Her ble det gjennomført fokuserte 10-minutters samtaler om ulike onkologiske terapiområder – med mål om å identifisere nye samarbeidsmuligheter og styrke grunnlaget for kliniske studier i Norge.