Første industrifinansierte studie i HNT etter etableringen av mobil forskningspost

Takeda er et globalt og anerkjent japansk biofarmasøytisk selskap med hovedkontor i Tokyo. Selskapet har over 240 års lang historie, og er blant de største legemiddelselskapene i verden. De kjøpte blant annet opp det norske selskapet Nycomed i 2011. Selskapet blir de første til å industrifinansiere en studie i Helse Nord-Trøndelag etter at foretaket etablerte mobil klinisk forskningspost.

Studien skal gjennomføres ved hematologisk avdeling, der seksjonsoverlege Vidar Stavseth blir hovedutprøver, også kalt PI, mens overlege Ole Anders Brenne er medutprøver. Med seg får de studiesykepleier Margrete Nielsen, som til daglig arbeider på sengeposten, og Melliane Muteba Olsen fra mobil klinisk forskningspost. Hun går inn som co-sykepleier i studien.

-Det er veldig spennende og kjekt at Takeda ser nytten av å ha med et mellomstort lokalsykehus som Levanger i en slik studie, og ikke bare de store universitetssykehusene eller tunge internasjonale sykehus. Vi hadde et møte med dem for ikke lenge siden hvor jeg forklarte at pasientgrunnlaget ikke er så stort som ved de større sykehusene, men Takeda mente Sykehuset Levanger passet godt - så derfor ville de ha oss med, sier seksjonsoverlege Vidar Stavseth i Klinikk for medisin og rehabilitering.

-Blir det noen «knepp opp» med en eksternt finansiert studie?

-Vi har jo hatt studier i klinikken før og vi har deltatt i kliniske studier tidligere, men vi «kjenner litt på det» nå som vi får en industrifinansiert studie. Jeg ser at vi kan få til dette på en bra måte, men det hadde ikke vært mulig uten samarbeidet med forskningsposten og studiesykepleierne, sier Stavseth.

Foto: Helse Nord-Trøndelag

-Vi har kanskje noen smådriftsfordeler?

-Absolutt, vi har oversiktlige forhold og det er lett å ha dialog med samarbeidspartnere. Samtidig har vi god oversikt over pasientgruppa vår, og dermed hvilke av pasientene som kan være aktuelle for studien. Det er kun pasienter som er aktuell for fjerde og senere linjes behandling som er i målgruppen for denne studien, så vi snakker om en ganske selektert gruppe, sier Stavseth. Også for Forskningsavdelingen er det naturligvis spennende med en industrifinansiert studie. En liten fjær i hatten, sier forskningssjefen.

-For vår mobile kliniske forskningspost er oppstarten av denne studien en aldri så liten milepæl. Forskningskoordinator Magnhild Kristine Moan Ingebrigtsen har, i samarbeid med økonomiavdelingen og klinikkleder, hatt ansvar for dette - da med tanke på budsjett, avtaler og koordinering gjennom oppstartsfasen. Nå blir det mulig å se den konkrete nytten av å ha en forskningspost som kan hjelpe klinikkene med å planlegge og etablere viktige studier som finansieres med eksterne midler. Dette er noe som altså kommer i tillegg til det vi vanligvis bistår klinikkene med, sier forskningssjef Kjersti Grønning i Helse Nord-Trøndelag.

Kan behandling forebygge infeksjoner?

Studien som skal gjennomføres er en internasjonal fase 3-studie blant voksne med benmargskreft (myelomatose). Myelomatose er en form for blodkreft som oppstår i plasmacellene i benmargen. Plasmaceller produserer vanligvis antistoffer som beskytter kroppen mot bakterier og infeksjoner, med ved myelomatose vokser cellene ukontrollert og fungerer ikke som de skal. Det kan svekke immunforsvaret og gjøre det vanskeligere for kroppen å bekjempe infeksjoner. Konkret skal man undersøke om primærbehandling med Gammagard, et legemiddel som inneholder antistoffer fra menneskelig blodplasma, reduserer risikoen for alvorlige infeksjoner hos voksne med benmargskreft, sammenlignet med å vente til en infeksjon eventuelt oppstår.

Kan gi pasientene nye muligheter lokalt

Samarbeidet med Takeda er et eksempel på betydningen av oppdragsstudier i spesialisthelsetjenesten. Slike studier bidrar til økt forskningsaktivitet, noe som bidrar til at vi har oppmerksomhet på kunnskapsutvikling og forskning – til nytte og glede for pasientene. -Gjennomføringen av denne studien kommer i tillegg til den ordinære pasientbehandlingen som skjer i avdelingen. Fagmiljøet tar dermed på seg et omfattende ansvar, men oppstarten viser samtidig hvordan vi sammen kan støtte hverandre. Målet er å gjøre det enklere for klinikkene og klinkerne våre å planlegge og gjennomføre flere studier, sier forskningssjef Kjersti Grønning.

Vi ønsker legene, sykepleierne og fagmiljøet lykke til!

Om studien

• Studienummer: TAK-339-3001
• EU-nummer: 2024-518420-80
• Studietype: Multisenter, randomisert, kontrollert og åpen fase 3-studie
• Pasientgruppe: Voksne med myelomatose som behandles med teclistamab
• Studiebehandling: Gammagard, immunglobulininfusjon 10 prosent
• Behandlingsperiode: Opptil 12 måneder
• Samlet studietid for deltakerne: Omtrent 14 måneder

Artikkelen ble først publisert på Helse Nord-Trøndelags intranett