Dette er de nominerte i kategorien Årets industriinitierte studie

Nominasjonsprosessen startet høsten 2025, og juryen har fått inn over 100 nominasjoner til de 6 kategoriene: Årets senter, årets forskerinitierte studie, årets industriinitierte studie, årets innovative miljø, årets unge forsker og årets ildsjel.

Juryen har etter en grundig prosess kommet frem til noen få utvalgte nominerte under hver av de 6 kategoriene.

De nominerte i Årets industriinitierte studie er:

• REASON-studien, Biogen
• HERMES-studien, Novo Nordisk
• CORALreef Outcomes-studien, MSD
• NyreSPOT-studien, AstraZeneca
• Quintessential-2-studien, BMS

REASON-studien, Biogen

Biogens studie “A Phase 1 Single- and Multiple-Ascending-Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB094 Administered Intrathecally to Adults with Parkinson’s Disease” (REASON-studien) er en “first-in-human» fase 1-studie som ser på muligheten for å bruke en variant av genterapi til behandling av arvelig Parkinson sykdom. BIIB094 er et såkalt antisens-oligonucleotid som kan påvirke mengden av leucine-rich repeat kinase 2 - et protein der mutasjoner i genet er assosiert med utvikling av sykdommen.

Studien gikk i Nord-Amerika, Storbritannia, Spania, Israel og Norge.

Hovedutprøver (PI) ved Haukeland universitetssjukehus, Charalampos Tzoulis, bidro I tillegg til å rekruttere deltagere raskt også vitenskapelig til denne fase 1 studien, både før start og ved analyse og tolkning av resultatene. Han har derfor fått medforfatterskap til artikkelen som er under revisjon ved Nature Medicine. Dette er det høyest rangerte vitenskapelige tidsskriftet globalt innen medisin.

Det hører til sjeldenhetene at norske PIs får være med på publikasjoner av industriinitierte studier, og særlig ved fase 1. Dette er derfor med på å øke synligheten av norske fagmiljø innen nevrodegenerative sykdommer. Oppmerksomheten dette skaper vil forhåpentligvis bidra til at flere firma får øynene opp for at Norge er et land med dyktige fagmiljøer og med kompetanse på kliniske studier i også tidlig fase.

HERMES-studien, Novo Nordisk

I Novo Nordisk sin HERMES-studie testes en helt ny hypotese om at inflammasjon kan være involvert i sykdomsforløpet ved hjertesvikt. Studien ser på om ziltivekimab, et legemiddel som i tidligere studier har vist effekt på inflammasjon, kan redusere risikoen for større kardiovaskulære hendelser hos pasienter med hjertesvikt. Det er første gang man tester en slik hypotese i en større endepunktsstudie, og resultatet vil umiddelbart kunne få klinisk konsekvens. Studien benytter også en app der pasientene selv registrerer informasjon om doser tatt, fyller ut aktuelle spørreskjema og mottar påminnelser.

Norge er ett av 46 deltakende land i studien, og var et av de første land som nådde sitt rekrutteringsmål. Når rekrutteringen ble avsluttet et halvt år tidligere enn opprinnelig planlagt, var 45 pasienter rekruttert – fem flere enn rekrutteringsmålet på 40 pasienter.

I tillegg til suksess med rekrutteringen gjør Norge det foreløpig best av alle land når det gjelder retention (det å holde pasientene i studien og på studiemedikament), noe som først og fremst skyldes måten pasientene tas imot og behandles ved de aktuelle studiesentre.

Det å levere både på rekruttering og på retention i konkurranse med så mange land er noe som legges merke til hos studieledelsen ved hovedkontoret, og er med på å gjøre Norge attraktivt også for kommende studier.

CORALreef Outcomes-studien, MK0616-015, MSD

MSDs studie “A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-0616 in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Participants at High Cardiovascular Risk”, (CORALreef Outcomes Study), evaluerer et legemiddel under utprøving (MK0616 – en oral PCSK9 hemmer) for å se om det er trygt og effektivt for å redusere risikoen for eller utsette større kardiovaskulære hendelser hos deltakere med høy kardiovaskulær risiko. Studien går i 29 land, og antas å pågå i ytterligere 4 år.

Colosseum medisinske senter (CKMS), ledet av hovedutprøver (PI) Lars Gullestad og hans team, har utmerket seg på en helt enestående måte. De rekrutterte alene 57 pasienter – det dobbelte av sin opprinnelige målsetning – og bidro dermed sterkt til at Norge ikke bare nådde, men overgikk det nasjonale målet med totalt 160 inkluderte pasienter. Gullestad og hans team har vist en forbilledlig evne til samarbeid og engasjement internt i avdelingen, noe som har vært avgjørende for både fremdriften og den høye kvaliteten i studien. Innsatsen er et tydelig eksempel på hvordan godt lagarbeid og dedikasjon kan gjøre en reell forskjell.

De bidrar med dette til å styrke Norges attraktivitet som vertsland for kliniske studier – noe som er helt avgjørende for å tiltrekke nye studier til landet.

NyreSPOT-studien, AstraZeneca

AstraZenecas studie NyreSPOT er en nasjonal, ikke-intervensjonell studie i allmennpraksis, for å avdekke kronisk nyresykdom (CKD) tidlig hos risikopasienter med hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom. CKD rammer rundt én av 10 voksne og gir ofte få symptomer før sykdommen er langt fremskredet. For å unngå forsinkelse i behandling og forebygging er tidlig diagnose avgjørende.

Studien undersøker hvordan retningslinjebasert testing med både urinprøve (uAKR) og blodprøve (eGFR) i primærhelsen bedre kan avdekke CKD hos pasienter med økt risiko. Kliniske data fra allmennpraksis vil kombineres med fremtidige data fra helseregistre og Fürst laboratoriedatabase, for å gi robuste, helhetlige norske data på et område med kunnskapsbehov.

Prosjektet er et samarbeid mellom AstraZeneca (sponsor og forskningsansvarlig institusjon), en tverrfaglig vitenskapelig styringsgruppe med nefrologer og allmennlege, NordicRWE (Koordinerende forskningsansvarlig institusjon), og om lag 120 fastleger over hele landet. Over 2 400 pasienter ble inkludert innen forventet tidsrom, der planlegging, pilotering og gjennomføring ble gjort på kort tid, takket være stort engasjement og tett samarbeid.

NyreSPOT er et tydelig eksempel på desentralisert praksisnær forskning som støtter implementering av nasjonale retningslinjer og styrker tidlig forebygging i primærhelsen. Prosjektet viser Norges styrker som arena for klinisk forskning av høy kvalitet, der bred involvering og kopling mot registerdata vil gi relevante resultater. Samtidig demonstrerer NyreSPOT hvordan samarbeid på tvers av fagmiljøer og industrien kan løfte klinisk praksis og skape varige gevinster for pasienter og helsetjenesten.

Quintessential-2-studien, BMS

I Bristol Myers Squibb sin randomiserte studie «Quintessential-2» vurderes en helt ny type CAR-T-behandling rettet mot et nytt overflateprotein (GPRC5D), for første gang i en randomisert fase 3 studie. Studien er for pasienter med myelomatose i første tilbakefall og studiedeltakerne får muligheten til å motta en svært innovativ behandling. Studien inkluderer utfallsmål basert på pasientrapporterte data om livskvalitet.

Studien pågår på totalt 134 studiesentra over hele verden og deltagelse er svært ettertraktet.

Oslo myelomatosesenter er per nå det senteret i Europa som har inkludert flest pasienter i studien, noe som har gitt stor oppmerksomhet fra BMS’ hovedkontor.

Dette hadde ikke vært mulig uten hovedutprøver (PI) Ingerid Weum Abrahamsens målrettede arbeid for å legge til rette for CAR-T-studier for myelomatose i Norge, og heller ikke uten BMS Norges innsats for å få disse studiene nettopp til Norge.

I tillegg til å være det største senteret, var også OUS det første senteret i Europa som åpnet studien. At Oslo universitetssykehus (OUS) leverer så bra øker definitivt Norges attraktivitet som studieland.