Stort engasjement for barnestudier i Norge

NorPedMed, som er et nasjonalt, klinisk forskningsnettverk for legemidler til barn, arrangerer slike nettverksmøter hvert år. På årets heldagsseminar var rundt 30 pediatere, pediatriske studiesykepleiere og koordinatorer fra alle landets universitetssykehus samlet i Oslo. På agendaen sto blant annet internasjonalt samarbeid innen barnestudier, kliniske studier på sjeldne diagnoser, prosess for budsjettering studier, erfaring med eksterne tilsyn og audits, industriens ønsker og utfordringer, og altså praktiske og etiske utfordringer ved en behandlingsstudie av pre-diabetes. Det var Henrik Irgens, overlege ved barneklinikken ved Haukeland universitetssykehus og leder av Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn, som fortalte om utprøvende behandling med immunterapi hos barn som får påvist pre-diabetes. Rundt 400 barn og ungdom får diagnosen type 1-diabetes hvert år, men når det gjelder pre-diabetes må pasientene fanges opp før de får diagnosen. Og hvordan gjør man det?

Camilla Tøndel fortalte svært engasjert om sin erfaring med eksterne tilsyn og audits fra både DMP, FDA og EMA, og ga kollegene noen råd om hva man bør ha på stell både underveis i kliniske studier, men også i lang tid etterpå.

Olve Moldestad fra Oslo universitetssykehus HF og Eli Bergli fra Novartis fortalte om Partnerskapet for sjeldne sykdommer, som ble opprettet i 2024 som et offentlig-privat samarbeid med mål om å bidra direkte og indirekte til bedre behandlinger for sjeldne genetiske sykdommer.

Overlege og pediater Johannes Rolin ved Sykehuset i Vestfold oppfordret universitetssykehusene til å inkludere lokalsykehusene i sine industristudier, både for å øke kompetansen blant helsepersonell, men ikke minst for å gjøre utprøvende behandling mer tilgjengelig for flere pasienter.

- Tenk på oss, og ta oss med! Vi har pasienter som gjerne vil være med i studier.. Vi trenger ikke være eget site, men gjøre utvalgte prosedyrer og undersøkelser under ledelse og ansvar av hovedsitet, sa Rolin. Vi har både leger og sykepleiere som ønsker erfaring med kliniske studier.

Nettverksmøtet ble ledet av henholdsvis leder og koordinator i NorPedMed, professor Thomas Halvorsen og seniorrådgiver Sigrun Margrethe Hjelle, som også er pediatrisk koordinator i NorTrials.

Takket være deres oppfordringer og deltakernes engasjement blir et resultat av møtet at det opprettes et nasjonalt nettverk av pediatriske studiesykepleiere, med initiativ fra St. Olavs hospital.

-Det å samle både leger og studiesykepleiere fra alle universitetssykehusene er veldig nyttig for alle, og noe vi prioriterer hvert år. Vi deler erfaringer og utfordringer og gir hverandre både gode råd og inspirasjon til å utvikle oss videre. Det er en stor vilje til å være med på kliniske studier for barn og unge, og det å ha forskningsposter med spesialisert personell er helt essensielt for å gjøre dette mulig, sier Hjelle.