Samarbeid i en kompleks studiehverdag - innsikt fra NorTrials Arena
Hvordan kan vi gjøre hverdagen enklere for studiepersonell i møte med stadig flere systemer, portaler og krav? Dette var tema da NorTrials inviterte til sitt andre Arena-møte i den digitale møteserien 27. mai. Målet med møtet var å skape en felles forståelse mellom helsetjenesten og industrien – og å diskutere hvordan samarbeidet kan forbedres når kompleksiteten øker.
En felles utfordring: Mange systemer – og mye arbeid
Fra sykehusperspektivet ble det tydelig at studiepersonell i dag må forholde seg til et økende antall digitale løsninger. Kristen Thorin Hagene og Melanie-Birte Schulz-Jaavall fra Seksjon for utprøvende kreftbehandling, OUS, fortalte om utfordringen med at ulike sponsorer og studier benytter forskjellige systemer, som ofte ikke kommuniserer med hverandre.
Dette gir flere praktiske utfordringer:
- Dobbeltregistrering av data
- Mange forskjellige brukernavn og passord
- Tidkrevende og studiespesifikke opplæringsløp
- Uklare varsler og fragmentert kommunikasjon
Konsekvensen er en betydelig administrativ belastning for studiepersonell – tid som ellers kunne vært brukt på pasientnært arbeid.
Samtidig ble det understreket at mange av systemene i seg selv fungerer godt, men at helheten oppleves som krevende.
Hvorfor er det så komplekst?
Fra industrien ble det gitt viktig innsikt i hvorfor studiehverdagen har blitt så kompleks, fra Hege Edvardsen (GSK), Mette Haugland (IQVIA) og Kajendran Mohanathas (Pfizer).
Kliniske studier er i dag:
- Multinasjonale
- Langvarige
- Underlagt strenge og varierende regulatoriske krav
- Avhengige av data fra mange kilder og systemer
Hvert system har ofte en spesifikk funksjon – for eksempel datainnsamling, dokumentasjon eller legemiddelhåndtering – og sammen skal de sikre kvalitet, sporbarhet og pasientsikkerhet.
Valg av systemer skjer dessuten ofte globalt og gjennom konkurranse mellom leverandører. Det gjør at det kan være store forskjeller både mellom sponsorer og mellom enkeltstudier.
Samtidig er det begrensede muligheter for samordning på tvers av selskaper.
Industrirepresentantene pekte imidlertid på at det allerede pågår arbeid med å forenkle situasjonen.
Blant tiltakene som ble trukket frem:
- Konsolidering av systemer til færre plattformer
- Økt standardisering
- Bedre samordning internt i selskaper
Målet er å redusere kompleksiteten over tid – uten å kompromittere krav til kvalitet og sikkerhet.
Dette er imidlertid endringer som krever tid, blant annet fordi de må tilpasses globale strukturer og regulatoriske rammer.
Veien videre: Små forbedringer – sammen
Til tross for kompleksiteten var et viktig budskap fra møtet at det finnes forbedringsmuligheter.
Flere konkrete tiltak ble løftet frem:
- Tydeligere kommunikasjon fra sponsor (f.eks. mer presise varsler)
- Økt gjenbruk av opplæring og sertifisering
- Bedre samordning av løsninger innen samme firma
- Tettere dialog mellom site, CRO og sponsor
Samtidig var det en felles erkjennelse: ikke alt kan løses raskt – men mye kan forbedres gjennom samarbeid.
Artikkelen er KI-generert via Copilot og redigert av Signe Øien Fretland.